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2025-10-17
利奧制藥已向中國國家藥品監督管理局遞交Anzupgo(®)(delgocitinib,德戈替尼乳膏)治療中度至重度慢性手部濕疹的中國成人患者[對外用皮質類固醇治療應答不充分或不適合接受皮質類固醇(TCS)治療] 的上市許可申請。國家藥品監督管理局已受理該上市許可申請并將進行審評。
在Anzupgo(®)的申請被藥品審評中心(CDE)受理后,NDA的全面評審工作已啟動。監管審評過程預計將于2027年完成。 來源: 醫藥健聞
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